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認(rèn)識一下北京細(xì)胞庫的檢測項目

原載自:www.51geci.net[技術(shù)資料頻道]  2019-11-22  瀏覽次數(shù):4425

   認(rèn)識一下北京細(xì)胞庫的檢測項目
  北京細(xì)胞庫的檢測項目包括細(xì)胞鑒別,支原體、細(xì)菌、真菌、分枝桿菌檢查,內(nèi)外源病毒污染檢查,染色體檢查成瘤性和致瘤性檢查。
  北京細(xì)胞庫各個檢測項目檢測方法:
  1.細(xì)胞鑒別:
  選擇下述一種或幾種方法對細(xì)胞進(jìn)行種屬和細(xì)胞株間及專屬性的鑒別。
 ?、偕锘瘜W(xué)法:同工酶試驗;
 ?、诿庖邔W(xué)檢測:組織相容性抗原、種特異性免疫血清;
 ?、奂?xì)胞遺傳學(xué)檢測:染色體核型、標(biāo)記染色體檢測;
 ?、苓z傳標(biāo)記檢測:DNA指紋圖譜、STR、RELP-PCR、EPIC-PCR;
 ?、萜渌椒ǎ弘s交法、PCR法、報告基因法等。
  2.支原體、細(xì)菌、真菌、分枝桿菌檢查:
 ?、偌?xì)菌、真菌無菌檢查
  直接接種法:凍存細(xì)胞,取總數(shù)量1%或≥2支(取量大者);
  薄膜過濾法:混合細(xì)胞培養(yǎng)上清。
  ②分枝桿菌檢查
  培養(yǎng)法:羅氏培養(yǎng)基或Middlebrook 7H10培養(yǎng)基;
  豚鼠接種法:需進(jìn)行結(jié)核菌素試驗和解剖檢查。
 ?、壑гw檢查
  培養(yǎng)法;
  指示細(xì)胞培養(yǎng)法(DNA染色法)。
  無菌檢測、分枝桿菌檢測環(huán)境要求:GMP級別,B+A環(huán)境。
  3.成瘤性和致瘤性檢查:
  ①成瘤性檢查
  新建細(xì)胞系/株應(yīng)進(jìn)行成瘤性檢查;
  已證明具有成瘤性的傳代細(xì)胞不再做成瘤性檢查,如:BHK21、CHO、HEK293、C127、NS0、雜交瘤細(xì)胞等。
  ②致瘤性檢查
  新型細(xì)胞基質(zhì),特別是成瘤性為陽性的細(xì)胞,用于疫苗生產(chǎn)時,需檢測致瘤性。
  以下細(xì)胞不要求進(jìn)行致瘤性檢查:
  CHO、NS0、Sp2/0、低代次Vero細(xì)胞;
  MRC-5、2BS、KMB17、WI38及FRhL-2細(xì)胞。

 

 

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