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肺癌靶向治療:腫瘤不進(jìn)展時間超2年

原載自:www.51geci.net[技術(shù)資料頻道]  2017-06-15  瀏覽次數(shù):2815

前些天,發(fā)生了一件大新聞。在世界矚目的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,*的抗癌專家,向世人*分享了超乎人們想象的肺癌靶向治療新奇跡:

ALK融合突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)初治患者經(jīng)第2代ALK靶向藥alectinib(艾樂替尼)治療后,腫瘤無進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到了*的25.7個月,相比第1代ALK靶向藥crizotinib(克唑替尼),延長了腫瘤無進(jìn)展生存期約15個月!

這項(xiàng)奇跡,也榮登上了世界醫(yī)學(xué)雜志《New England Journal of Medicine》。不得不說,在所有肺癌中,ALK陽性肺癌可以算得上不幸中的萬萬......萬萬幸,很可能有*運(yùn)氣。

反觀另一些基因變異型肺癌,例如EGFR突變時使用EGFR靶向藥(吉非替尼/厄洛替尼等),以及C-Met、ROS-1、RET等基因變異時使用克唑替尼等各自相應(yīng)的靶向藥,盡管它們的效果也非常好,但現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)顯示,腫瘤進(jìn)展時間一般都在1年左右,從來都沒有突破2年的成績。

ALK融合突變,有人稱之為肺癌的“鉆石突變”,也是因?yàn)锳LK靶向治療的效果和安全性,在現(xiàn)有肺癌靶向治療中zui為突出。

不過,ALK融合突變的發(fā)生率較低,僅有約5%的非小細(xì)胞肺癌是ALK陽性的。拿發(fā)達(dá)的美國來說,每年ALK陽性肺癌新診斷病例約1.3萬人。根據(jù)原有肺癌治療指南,新診斷為ALK陽性晚期肺癌的初治患者,推薦使用crizotinib作為標(biāo)準(zhǔn)一線治療。由于的出色臨床數(shù)據(jù),alectinib也將可以為這些新診斷的ALK陽性肺癌患者帶來一線用藥新選擇??戳讼旅娴呐R床數(shù)據(jù),你就知道alectinib到底有多好。

臨床方案:代號為ALEX的3期多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn),招募了303例ALK陽性晚期(IIIB-IV期)非小細(xì)胞肺癌患者,這些患者既往都沒有接受過針對晚期疾病的全身治療。其中,151例使用crizotinib,其余使用alectinib。

關(guān)鍵療效:crizotinib組的中位無進(jìn)展生存期為10.4個月,客觀緩解率(ORR)約76%;alectinib組中位無進(jìn)展生存期為25.7個月,客觀緩解率約83%。Alectinib顯著延長患者的無進(jìn)展生存期約15個月,降低了腫瘤進(jìn)展風(fēng)險53%。

值得一提的是,腦轉(zhuǎn)移(CNS)的那部分亞組患者,crizotinib治療時的顱內(nèi)緩解率為50%,12個月時顱內(nèi)進(jìn)展比例為41.4%,alectinib治療的顱內(nèi)緩解率為81%,12個月時顱內(nèi)進(jìn)展比例僅為9.4%。

盡管crizotinib和alectinib都能入腦,但上述臨床數(shù)據(jù)提示:alectinib在預(yù)防腦轉(zhuǎn)移方面很有優(yōu)勢。

副作用:總體上的嚴(yán)重副反應(yīng)方面,alectinib比crizotinib更少見(發(fā)生率:41%對比50%)。alectinibzui常見的副作用是疲勞、便秘、肌肉酸痛和腫脹,而crizotinib則為胃腸道問題和肝酶異常。

肺癌靶向治療,不斷在上演著“長江后浪推前浪”般的迭代傳奇。針對ALK陽性肺癌患者,已經(jīng)有多個新一代ALK靶向藥(例如alectinib、ceritinib、lorlatinib等)不斷在與原本效果很好的第1代老藥crizotinib進(jìn)行PK,并且已經(jīng)顯示了不凡的成績。期待它們將不斷為ALK陽性肺癌患者帶來福音!

 

 

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